İçindekiler
GDP belgesi, bir kuruluşun ürünleri iyi dağıtım uygulamalarına (Good Distribution Practices) uygun depoladığını ve taşıdığını gösteren belgedir. Belge, ürün kalitesinin depodan son teslim noktasına kadar korunduğunu kanıtlar.
GMG Belgelendirme olarak GDP belgelendirme, danışmanlık ve eğitim hizmetleri veriyoruz. Başvurudan belge teslimine kadar tüm süreci tek muhatapla yönetiyoruz.
GDP Belgesi Nedir?
GDP, ürünlerin depolama, taşıma ve dağıtım sırasında kalitesini kaybetmemesi için uygulanan kurallardır. Sıcaklık kontrolü, izlenebilirlik ve sahte ürünlerin önlenmesi bu kuralların merkezindedir.
Avrupa’da beşeri ilaçlar için GDP kılavuzları yayımlanmıştır. Belgelendirme kuruluşlarının GDP belgeleri ise bu ilkeleri esas alan gönüllü bir uygunluk değerlendirmesidir.
İlaç Depolarında Yasal Denetim
Türkiye’de ilaç depolarının iyi dağıtım uygulamalarına uygunluğu Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu’nun denetimine tabidir. Gönüllü GDP belgesi bu yasal izin sürecinin yerine geçmez.
Soğuk Zincir
Belirli sıcaklık aralığında saklanması gereken ürünlerde soğuk zincirin kesintisiz sürdürülmesi kritik önemdedir.
GDP Belgesi Kimler Almalı, Faydaları Nelerdir?
İlaç ve tıbbi cihaz lojistiği yapan firmalar, soğuk zincir taşımacıları, depolama hizmeti sağlayıcıları ve sağlık ürünleri dağıtıcıları için uygundur.
Müşteri Şartları
İlaç ve tıbbi cihaz üreticileri lojistik tedarikçilerinden GDP uyumu ister. Belge, bu şartı belgeli olarak karşılar.
Ürün Kaybının Önlenmesi
Sıcaklık sapmaları ve hasarlar azalır. Ürün iadeleri ve imha maliyetleri düşer.
GDP Belgesi Nasıl Alınır
Süreç depo ve araç kalifikasyonu, sıcaklık haritalaması, prosedürler, denetim ve belge kararından oluşur.
Adım adım süreç için GDP Belgesi Nasıl Alınır rehberini inceleyin.
GDP Belgesi Şartları
Kalite sistemi, sorumlu kişi, personel eğitimi, depo ve ekipman kalifikasyonu, sıcaklık izleme, iade ve geri çağırma süreçleri temel şartlardır. Taşıma sırasındaki sıcaklık kayıtları da denetimde incelenir.
Sapma yönetimi ve düzeltici faaliyetler kayıt altına alınmalıdır.
GDP Belgesi Fiyatı
Fiyatı depo sayısı ve büyüklüğü, araç filosu, ürün grupları ve soğuk zincir kapsamı belirler.
Genel fiyat bilgisi için ISO Belgesi Fiyatı sayfasına bakabilirsiniz.
GDP Danışmanlığı
Sıcaklık haritalaması ve kalifikasyon teknik bir çalışmadır. Danışmanlık bu çalışmaları ve prosedürleri birlikte planlar.
Kapsam ve süre için GDP Danışmanlığı sayfasını inceleyin.
GDP Eğitimi
Depo ve sevkiyat personelinin ürün kalitesini koruyan kuralları bilmesi gerekir. GDP eğitimleriyle ekibinizi hazırlıyoruz.
Eğitim içeriği için GDP Eğitimi sayfasına göz atın.
GDP Belgesinin Geçerliliği ve Doğrulanması
Belge geçerli olduğu sürece düzenli gözetim denetimleri yapılır. Depo veya araç filosundaki önemli değişiklikler bildirilmelidir.
Doğrulama adımları için TÜRKAK Akreditasyonlu ISO Belgesi Sorgulama rehberine, genel kurallar için ISO Belgesi Kaç Yıl Geçerlidir rehberine bakabilirsiniz.
GDP ile Birlikte Alınan Belgeler
GMP Belgesi
Üretimdeki iyi uygulamalar, dağıtımdaki iyi uygulamalarla tamamlanır. Ayrıntılar: GMP Belgesi.
ISO 13485 Belgesi
Tıbbi cihaz dağıtıcıları için kalite yönetim sistemi gereklidir. Ayrıntılar: ISO 13485 Belgesi.
ISO 9001 Belgesi
Lojistik hizmet kalitesi, kalite yönetim sistemiyle güçlenir. Ayrıntılar: ISO 9001 Belgesi.
Sıkça Sorulan Sorular
GDP belgesi ilaç deposu izni yerine geçer mi?
Hayır, ilaç depoları için yasal izin ve denetim ayrıca gereklidir. GDP belgesi gönüllü bir uygunluk göstergesidir.
Gıda dağıtımı yapan firmalar GDP alabilir mi?
Gıda dağıtımında genellikle ISO 22000 gibi gıda güvenliği belgeleri tercih edilir. GDP daha çok sağlık ürünlerinde kullanılır.
Sıcaklık haritalaması zorunlu mu?
Sıcaklık kontrollü depolarda haritalama, sıcaklık dağılımını kanıtlamanın temel yoludur.