İçindekiler
CE belgesi, bir ürünün Avrupa Birliği’nin sağlık, güvenlik ve çevre şartlarına uygun olduğunu gösteren uygunluk değerlendirmesinin sonucudur. Ürün üzerindeki CE işareti, bu uygunluğun beyan edildiğini gösterir.
GMG Belgelendirme olarak CE uygunluk süreci, teknik dosya ve danışmanlık hizmetleri veriyoruz. Ürününüze uygulanan mevzuatın belirlenmesinden uygunluk beyanına kadar süreci birlikte yönetiyoruz.
CE Belgesi Nedir?
CE işareti, AB pazarına sunulan belirli ürün grupları için zorunlu bir uygunluk işaretidir. Türkiye, Gümrük Birliği nedeniyle aynı teknik mevzuatı uygular.
“CE belgesi” günlük dilde kullanılan bir ifadedir. Gerçekte süreç; testler, teknik dosya, AB uygunluk beyanı ve gerekiyorsa Onaylanmış Kuruluş sertifikasından oluşur.
Uygunluk Beyanını Kim Düzenler?
AB uygunluk beyanını her zaman üretici düzenler ve imzalar. Ürünün uygunluğundan hukuken üretici sorumludur.
Onaylanmış Kuruluş Ne Zaman Gerekir?
Düşük riskli birçok üründe üretici uygunluğu kendisi değerlendirir. Yüksek riskli ürünlerde ise AB’ye bildirilmiş bir Onaylanmış Kuruluşun incelemesi zorunludur.
CE Belgesi, CE İşareti ve CE Sertifikası Farkı
Bu üç ifade günlük dilde birbirinin yerine kullanılır, ancak hukuken farklı şeyleri anlatır. Farkı bilmek, tedarikçiden doğru belgeyi istemenizi sağlar.
| İfade | Ne anlama gelir? | Kim düzenler? |
|---|---|---|
| CE işareti | Ürünün üzerine konulan “CE” logosu | Üretici koyar |
| Uygunluk beyanı | Ürünün tüm AB şartlarına uyduğunu bildiren imzalı belge | Üretici imzalar |
| CE sertifikası | Yüksek riskli ürünlerde bağımsız incelemenin sonucu | Onaylanmış Kuruluş verir |
| CE belgesi | Tüm bu sürecin günlük dildeki adı | – |
CE işareti bir kalite işareti değildir. Ürünün AB’nin asgari güvenlik, sağlık ve çevre şartlarını karşıladığını gösterir.
CE Belgesi Hangi Ürünlere Zorunludur?
CE işareti yalnızca bir AB yönetmeliği veya direktifinin kapsadığı ürünlere uygulanır. Kapsam dışındaki ürünlere CE işareti konulamaz.
- Makineler
- Elektrikli ürünler ve elektromanyetik uyumluluk kapsamındaki cihazlar
- Telsiz ekipmanları
- Oyuncaklar
- Kişisel koruyucu donanımlar
- Yapı malzemeleri
- Tıbbi cihazlar
- Basınçlı ekipmanlar, asansörler ve gaz yakan cihazlar
Ürününüze hangi düzenlemenin uygulandığını CE Belgesi Yönetmelikleri rehberinde ayrıntılı anlattık.
CE Belgesi Nasıl Alınır
Süreç uygulanacak mevzuatın belirlenmesi, risk analizi, testler, teknik dosya ve uygunluk beyanından oluşur. Onaylanmış Kuruluş gerekmeyen ürünlerde süreç birkaç hafta içinde tamamlanabilir.
Adım adım süreç için CE Belgesi Nasıl Alınır rehberini inceleyin.
CE Belgesi Şartları
Ürün, ilgili düzenlemenin temel gereklerini karşılamalı ve bu durum teknik dosyayla kanıtlanmalıdır. Teknik dosya, ürün piyasaya sunulduktan sonra da uzun süre saklanmalıdır.
Teknik dosyanın içeriği ve diğer şartlar için CE Belgesi Şartları sayfasına bakın.
CE Belgesi Yönetmelikleri
Her ürün grubu için ayrı bir AB yönetmeliği veya direktifi vardır. Bir ürün birden fazla düzenlemenin kapsamına girebilir.
En yaygın düzenlemelerin listesi için CE Belgesi Yönetmelikleri rehberine göz atın.
CE Belgesi Fiyatı
Fiyatı uygulanan düzenleme, gereken testler, ürün varyant sayısı ve Onaylanmış Kuruluş gerekip gerekmediği belirler. Basit bir elektrikli ürün ile karmaşık bir makinenin maliyeti çok farklıdır.
Fiyatı etkileyen tüm kalemler CE Belgesi Fiyatı yazısında yer alır.
CE Belgesi Danışmanlığı
Doğru düzenlemeyi ve uyumlaştırılmış standartları belirlemek, sürecin en kritik adımıdır. Danışmanlık, risk analizinden teknik dosyaya kadar süreci yönetir.
Kapsam ve süre için CE Belgesi Danışmanlığı sayfasını inceleyin.
CE Belgesi Eğitimi
Ar-Ge, kalite ve ihracat ekiplerinin CE mevzuatını bilmesi, yeni ürünlerde süreci hızlandırır. CE eğitimleriyle ekibinizi hazırlıyoruz.
Eğitim içeriği için CE Belgesi Eğitimi sayfasına göz atın.
Uygunluk Değerlendirme Modülleri (A–H)
AB mevzuatı, ürünün riskine göre seçilecek sekiz temel değerlendirme yolu tanımlar. Hangi modüllerin kullanılabileceğini ürünün tabi olduğu düzenleme belirler.
| Modül | Adı | Onaylanmış Kuruluş |
|---|---|---|
| A | İç üretim kontrolü | Gerekmez |
| B | AB tip incelemesi | Gerekir |
| C | Tipe uygunluk (B ile birlikte) | Duruma göre |
| D | Üretim sürecinin kalite güvencesi | Gerekir |
| E | Ürün kalite güvencesi | Gerekir |
| F | Ürün doğrulaması | Gerekir |
| G | Birim doğrulaması | Gerekir |
| H | Tam kalite güvencesi | Gerekir |
Düşük riskli ürünlerin çoğu Modül A ile CE alır. Örneğin birçok elektrikli ev aleti, testleri yaptırılıp teknik dosyası hazırlanarak üretici beyanıyla piyasaya sunulur.
Uygunluk Beyanı
Uygunluk beyanı, üreticinin ürününün tüm ilgili AB düzenlemelerine uygun olduğunu imzasıyla bildirdiği belgedir. CE işaretli her ürün için zorunludur ve CE sürecinin son adımıdır.
Beyanda bulunması gereken bilgiler ve örnek bir beyan için Uygunluk Beyanı rehberine bakın.
CE Belgesi Sorgulama
CE belgeleri için merkezi bir veri tabanı yoktur; sorgulama ürünün belgesine göre yapılır. Onaylanmış Kuruluş numarası taşıyan ürünlerde kuruluş, AB’nin NANDO veri tabanından doğrulanabilir.
Adım adım kontrol yöntemi için CE Belgesi Sorgulama rehberine bakın.
Sahte CE Belgesi Riski
Piyasada, gerçek bir değerlendirme yapılmadan düzenlenen “CE sertifikaları” bulunabilir. Bu belgeler ürünün uygunluğunu kanıtlamaz ve piyasa gözetiminde ciddi yaptırımlara yol açabilir.
Bu belgeler hem üreticiyi hem de ürünü satın alan firmayı risk altına sokar. Belgenin gerçekliğini yukarıdaki sorgulama adımlarıyla kontrol edebilirsiniz.
CE ile Birlikte Alınan Belgeler
CE süreci, üretimin kontrol altında olduğunu gösteren yönetim sistemleriyle güçlenir.
ISO 9001 Belgesi
Kalite yönetim sistemi, seri üretimde ürün uygunluğunun sürdürülmesini destekler. Ayrıntılar: ISO 9001 Belgesi.
ISO 13485 Belgesi
Tıbbi cihazlarda CE süreci için kalite yönetim sistemi şartlarının temelidir. Ayrıntılar: ISO 13485 Belgesi.
Sıkça Sorulan Sorular
CE belgesi Türkiye’de de zorunlu mu?
Evet, Türkiye Gümrük Birliği kapsamında aynı teknik mevzuatı uygular. Kapsamdaki ürünler iç piyasada da CE işaretiyle sunulmalıdır.
CE belgesinin süresi var mı?
Üreticinin uygunluk beyanının belirli bir süresi yoktur, ancak mevzuat veya ürün değişirse güncellenmelidir. Onaylanmış Kuruluş sertifikalarının ise geçerlilik süresi olabilir.
CE işareti kalite işareti mi?
Hayır, CE işareti bir kalite işareti değil, yasal uygunluk işaretidir. Ürünün asgari güvenlik şartlarını karşıladığını gösterir.
Her ürüne CE işareti konulabilir mi?
Hayır, yalnızca bir CE düzenlemesinin kapsamındaki ürünlere konulabilir. Kapsam dışı ürüne CE işareti koymak yanıltıcıdır ve yasaktır.