İçindekiler
GDP danışmanlığı, depolama ve dağıtım yapan firmanın iyi dağıtım uygulamalarını kurması ve belgelendirme denetimine hazırlanması için verilen uzman desteğidir. Danışmanlık, teknik kalifikasyon çalışmalarını ve prosedürleri birlikte planlar.
Bu yazı, GDP Belgesi sürecindeki danışmanlığı anlatır. Tüm danışmanlık hizmetlerimiz ISO Danışmanlığı sayfasında yer alır.
Danışmanlık Süreci
1. Depo ve Süreç İncelemesi
Depolar, araçlar ve mevcut kayıtlar incelenir. Eksikler raporlanır.
2. Kalifikasyon Planı
Sıcaklık haritalaması ve ekipman kalifikasyonu planlanır.
3. Prosedürler
Kabul, depolama, sevkiyat, iade, sapma ve geri çağırma prosedürleri hazırlanır.
4. Eğitim ve İç Denetim
Personel eğitilir, sistem içeriden denetlenir ve eksikler kapatılır.
Teslim Edilenler
- GDP kalite el kitabı ve prosedürler
- Sıcaklık haritalaması ve kalifikasyon planı
- Sapma ve düzeltici faaliyet sistemi
- Eğitim ve iç denetim kayıtları
Ne Kadar Sürer?
| Kuruluş tipi | Tahmini süre |
|---|---|
| Tek depolu dağıtıcı | 6–10 hafta |
| Çok depolu soğuk zincir operatörü | 3–5 ay |
Belgelendirme adımları için GDP Belgesi Nasıl Alınır rehberine bakın.
Sıkça Sorulan Sorular
Haritalama ölçümlerini danışman mı yapar?
Danışman haritalama planını hazırlar ve sonuçları değerlendirir. Ölçümler uygun ekipmanla yapılır.
İlaç deposu ruhsat sürecine destek veriyor musunuz?
Danışmanlığımız gönüllü GDP belgelendirmesine odaklanır. Yasal ruhsat süreci ayrıca yürütülür.
Danışmanlık online yürütülebilir mi?
Dokümantasyon online yürütülebilir. Depo incelemesi için saha ziyareti şarttır.