İçindekiler
GMP belgesi, bir işletmenin iyi üretim uygulamalarına (Good Manufacturing Practices) uygun üretim yaptığını gösteren belgedir. Belge, ürünlerin hijyenik, kontrollü ve her seferinde aynı kalitede üretildiğini kanıtlar.
GMG Belgelendirme olarak GMP belgelendirme, danışmanlık ve eğitim hizmetleri veriyoruz. Başvurudan belge teslimine kadar tüm süreci tek muhatapla yönetiyoruz.
GMP Belgesi Nedir?
GMP, üretimde kalite ve hijyenin şansa bırakılmamasını sağlayan kurallar bütünüdür. Personelden tesise, hammaddeden kayıtlara kadar üretimin her unsurunu kapsar.
GMP tek bir standart değildir; sektöre göre farklı referanslarla uygulanır. Kozmetikte ISO 22716, gıda ve gıda takviyesinde hijyen ilkeleri, ambalajda sektörel GMP standartları esas alınır.
İlaç GMP’si Ayrıdır
Beşeri ilaç üretimindeki GMP sertifikası, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu’nun yasal denetimiyle verilir. Belgelendirme kuruluşlarının verdiği GMP belgeleri kozmetik, gıda takviyesi, gıda ve ambalaj gibi alanlar içindir.
GMP Belgesi Kimler Almalı, Faydaları Nelerdir?
GMP belgesi, ürün güvenliğinin üretim koşullarına doğrudan bağlı olduğu sektörlerde öne çıkar. Kozmetik, kişisel bakım, temizlik ürünü, gıda takviyesi ve ambalaj üreticileri başlıca kullanıcılardır.
Kozmetik Mevzuatına Uyum
Kozmetik Yönetmeliği, ürünlerin iyi üretim uygulamalarına uygun üretilmesini ister. ISO 22716 belgesi bu uyumun kabul görmüş kanıtıdır.
İhracat ve Fason Üretim
Yurt dışı alıcılar ve markalar, fason üreticilerinden GMP belgesi ister. Belge, marka sahibinin ürün güvenliği sorumluluğunu güvenceye alır.
Kalite Tutarlılığı
Kontrollü üretim, partiden partiye kalite farklarını ortadan kaldırır. Geri çağırma ve müşteri şikayeti riski azalır.
GMP Belgesi Nasıl Alınır
Süreç tesisin GMP şartlarına göre düzenlenmesi, dokümantasyon, yerinde denetim ve belge kararından oluşur. Altyapısı uygun bir işletme belgesini genellikle 3–6 hafta içinde alır.
Adım adım süreç için GMP Belgesi Nasıl Alınır rehberini inceleyin.
GMP Belgesi Şartları
Tesis yerleşimi, hijyen bölgeleri, personel hijyeni, ekipman bakımı ve parti kayıtları GMP’nin temel şartlarıdır. Denetimde üretim alanı ve kayıtlar birlikte incelenir.
Ayrıntılı şartlar için GMP Belgesi Şartları sayfasına bakın.
GMP Kuralları
GMP kuralları; personel, tesis, ekipman, hammadde, üretim, kalite kontrol, şikayet ve dokümantasyon başlıklarında toplanır. Her başlık, ürünün güvenli ve tutarlı üretilmesine hizmet eder.
Kuralların ayrıntılı açıklaması için GMP Kuralları rehberine göz atın.
GMP Belgesi Fiyatı
Fiyatı çalışan sayısı, ürün grupları, tesis büyüklüğü ve uygulanacak GMP referansı belirler. Kozmetik ve gıda takviyesi tesislerinde denetim ayrıntılıdır.
Fiyatı etkileyen tüm kalemler GMP Belgesi Fiyatı yazısında yer alır.
GMP Danışmanlığı
GMP’de en büyük zorluk, tesisin fiziksel düzeninin ve kayıt disiplininin birlikte kurulmasıdır. Danışmanlık, sahadaki düzenlemeleri ve dokümantasyonu birlikte planlar.
Kapsam ve süre için GMP Danışmanlığı sayfasını inceleyin.
GMP Eğitimi
GMP, üretim hattındaki her çalışanın günlük alışkanlığına bağlıdır. Hijyen, dokümantasyon ve iç denetim eğitimleriyle ekibinizi hazırlıyoruz.
Eğitim içeriği için GMP Eğitimi sayfasına göz atın.
GMP Belgesinin Geçerliliği ve Doğrulanması
Belgede belge numarası, uygulanan GMP referansı, kapsam ve geçerlilik tarihleri yer alır. Belge geçerli olduğu sürece düzenli gözetim denetimleri yapılır.
Belge doğrulama adımları için TÜRKAK Akreditasyonlu ISO Belgesi Sorgulama rehberine, geçerlilik süreleri için ISO Belgesi Kaç Yıl Geçerlidir rehberine bakabilirsiniz.
GMP ile Birlikte Alınan Belgeler
GMP, yönetim sistemi belgeleriyle birlikte kullanıldığında en güçlü sonucu verir.
ISO 9001 Belgesi
Kalite yönetim sistemi, GMP uygulamalarının yönetsel çerçevesini sağlar. Ayrıntılar: ISO 9001 Belgesi.
ISO 22000 Belgesi
Gıda takviyesi ve gıda üreticileri için gıda güvenliği sistemi GMP’yi tamamlar. Ayrıntılar: ISO 22000 Belgesi.
GDP Belgesi
Üretimden sonraki depolama ve dağıtım aşamasını iyi dağıtım uygulamaları kapsar. Ayrıntılar: GDP Belgesi.
Sıkça Sorulan Sorular
GMP belgesi zorunlu mu?
Kozmetik ve ilaç gibi sektörlerde iyi üretim uygulamaları yasal bir şarttır. Belgelendirme kuruluşundan alınan GMP belgesi ise bu uyumun gönüllü kanıtıdır.
ISO 22716 ile GMP aynı şey mi?
ISO 22716, kozmetik sektörüne özel GMP standardıdır. Kozmetik üreticileri için GMP belgesi genellikle ISO 22716’ya göre verilir.
İlaç üreticileri GMP belgesini nereden alır?
Beşeri ilaçlar için GMP sertifikası Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından verilir. Bu, yasal bir denetim ve izin sürecidir.
Fason üretim yapan firmalar GMP alabilir mi?
Evet, fason üreticiler için GMP belgesi özellikle önemlidir. Marka sahipleri tedarikçi seçerken bu belgeyi sıklıkla arar.