İçindekiler
CE işareti, her ürün grubu için ayrı bir AB yönetmeliği veya direktifine dayanır. Ürününüze hangi düzenlemenin uygulandığını bilmek, CE sürecinin ilk ve en önemli adımıdır.
Bu rehber, CE Belgesi kapsamındaki en yaygın AB düzenlemelerini ve kapsadıkları ürünleri özetler.
Yeni Yasal Çerçeve
CE düzenlemelerinin çoğu, AB’nin Yeni Yasal Çerçeve adı verilen ortak kurallarına dayanır. Bu çerçeve, üretici, ithalatçı ve dağıtıcının yükümlülüklerini tanımlar.
Türkiye’de ürün güvenliği ve teknik düzenlemeler 7223 sayılı Ürün Güvenliği ve Teknik Düzenlemeler Kanunu ile düzenlenir. AB düzenlemeleri ilgili bakanlıkların yönetmelikleriyle iç hukuka aktarılır.
En Yaygın CE Düzenlemeleri
| Düzenleme | Kapsadığı ürünler |
|---|---|
| Makine düzenlemesi | Makineler, değiştirilebilir ekipmanlar, kaldırma aksesuarları |
| Düşük Gerilim Direktifi (2014/35/AB) | Belirli gerilim aralığındaki elektrikli ürünler |
| Elektromanyetik Uyumluluk Direktifi (2014/30/AB) | Elektromanyetik etkileşim oluşturabilen cihazlar |
| Telsiz Ekipmanları Direktifi (2014/53/AB) | Wi-Fi, Bluetooth ve radyo modülü içeren ürünler |
| Oyuncak güvenliği düzenlemesi | 14 yaş altı çocukların oynaması için tasarlanmış ürünler |
| KKD Yönetmeliği (AB) 2016/425 | Kişisel koruyucu donanımlar |
| Yapı Malzemeleri Yönetmeliği | Uyumlaştırılmış standardı olan yapı malzemeleri |
| Tıbbi Cihaz Yönetmeliği (AB) 2017/745 | Tıbbi cihazlar |
| Basınçlı Ekipman Direktifi (2014/68/AB) | Belirli basınç değerinin üzerindeki ekipmanlar |
| Asansör Direktifi (2014/33/AB) | Asansörler ve güvenlik bileşenleri |
| Gaz Yakan Cihazlar Yönetmeliği (AB) 2016/426 | Gazla çalışan cihazlar |
| ATEX Direktifi (2014/34/AB) | Patlayıcı ortamda kullanılan ekipmanlar |
| RoHS Direktifi (2011/65/AB) | Elektrikli ve elektronik ürünlerde tehlikeli madde sınırlaması |
Makine Düzenlemesindeki Değişiklik
Uzun yıllar uygulanan 2006/42/AT Makine Direktifi’nin yerini (AB) 2023/1230 sayılı Makine Yönetmeliği alıyor. Yeni yönetmelik Ocak 2027’den itibaren uygulanacaktır.
Yeni düzenleme, yapay zekâ içeren güvenlik fonksiyonları ve siber güvenlik gibi konularda yeni şartlar getirir. Makine üreticilerinin geçişi şimdiden planlaması önerilir.
Bir Ürüne Birden Fazla Düzenleme
Birçok ürün aynı anda birden fazla düzenlemenin kapsamına girer. Örneğin Wi-Fi bağlantılı bir elektrikli makine, makine, telsiz ve RoHS düzenlemelerine birlikte tabidir.
Uygunluk beyanında ürüne uygulanan tüm düzenlemeler listelenmelidir. Birinin atlanması beyanı eksik bırakır.
Düzenlemeye Göre Uygunluk Yolu
Her düzenleme, ürünün risk seviyesine göre farklı uygunluk değerlendirme modülleri öngörür. Bazı modüllerde üretici tek başına yeterlidir, bazılarında Onaylanmış Kuruluş gerekir.
Uygulamadaki adımlar CE Belgesi Nasıl Alınır rehberinde, teknik dosya şartları CE Belgesi Şartları yazısında anlatılmıştır.
Sıkça Sorulan Sorular
Direktif ile yönetmelik arasındaki fark nedir?
AB yönetmelikleri tüm üye ülkelerde doğrudan uygulanır. Direktifler ise ülkelerin kendi mevzuatına aktarılarak uygulanır.
Mobilya veya tekstil ürünlerine CE gerekir mi?
Genel olarak hayır, bu ürünler için bir CE düzenlemesi yoktur. Ancak elektrikli mobilya gibi istisnalar düzenleme kapsamına girebilir.
Uyumlaştırılmış standartlar nereden bulunur?
Standartların listesi AB Resmi Gazetesi’nde yayımlanır. Türkiye’de bu standartlar TSE tarafından Türk standardı olarak kabul edilir.
Mevzuat değişirse ne olur?
Yeni düzenleme genellikle bir geçiş süresi tanır. Üretici, geçiş süresi içinde teknik dosyasını ve beyanını güncellemelidir.